Logistique de la santé et maîtrise des températures des produits de santé thermosensibles

 I. Appréhender les paliers de température des produits de santé thermosensibles

Durée et température de conservation (stockage et transport) des produits de santé sont étroitement liés. En effet, la durée de vie et l’efficacité d’une matière active sont considérablement réduites si la température de conservation règlementaire n’est pas respectée.

La définition de la bonne température de conservation est établie à la suite d’une étude de stabilité. Néanmoins cette étape, longue et coûteuse, est souvent avortée. Aussi, les conditions de conservation sont souvent suroptimisées afin d’éviter toute prise de risque sanitaire. Certains produits se voient donc conservés à -80°C alors qu’une conservation à +4°C serait préconisée suite à cette étude. Une solution inadaptée peut donc rapidement devenir coûteuse.

 II. Les conséquences d’une chaîne du froid hasardeuse

Le temps règlementaire autorisant une excursion de température durant un transfert de matière active d’une enceinte à une autre est fixé à 3 minutes maximum. Au-delà de ce lapse de temps, la sécurité sanitaire des produits de santé est engagée. Aussi, il est nécessaire de distinguer deux typologies de facteurs risques : ceux du chaud, ceux du froid.

• Des produits de santé froids (+2°C/+8°C ou -80°C) soumis abusivement à un environnement chaud : cela entraîne inexorablement une détérioration des principes actifs activée par l’apparition de produits toxiques. Vaccins ou insulines soumis aux chaleurs deviennent inefficaces. Enfin, la chaleur peut être fatale aux produits sanguins entraînant une mort des patients par hémorragie ou choc septique ;

• Des produits de santé chauds (+15°C/+25°C) soumis abusivement à un environnement froid : vaccins et insuline deviennent inutilisables. Les produits sanguins, quant à eux, sont partiellement détruits et peuvent également entraîner la mort du patient : une fois libérée l’hémoglobine déclenche fièvre, ictère et mort ;

III. Des solutions pour une logistique du froid optimum des produits de santé thermosensibles

La logistique de la santé est avant tout régie par une obligation de résultat : que les produits de santé stockés et transportés soient viables à leur arrivée. Que leur efficacité et virtuosité n’aient pas été altérées par les différents facteurs logistiques.  Aucun cadre règlementaire pharmaceutique, outre le Guide des Bonnes Pratiques de la distribution, n’impose d’obligation de moyens pour le stockage et le transport des produits de santé. Néanmoins, il existe de multiples solutions en logistique du froid.

Coup de projecteur sur le conteneur isotherme, une solution durable pour assurer la sécurité sanitaire des produits de santé transportés.

L’utilisation du conteneur isotherme repose sur le principe d’une logistique mutualisée. Dans une démarche d’optimisation logistique, plusieurs tranches de températures peuvent être transportées au sein d’un même camion, celui-ci standard. Aussi, chaque conteneur transporté peut être dédié au transport d’une catégorie de produits de santé thermosensibles. Il est donc possible de transporter des produits à -80°C, -20°C, +2°C/+8°C ou encore +15°C/+25°C au sein du même camion. Cette solution en logistique du froid s’inscrit dans une démarche durable puisqu’elle vous permet de déployer une reverse logistics : plus économique et plus éco-responsable.  La quantité en froid passif est alors adaptée en fonction de la durée visée de maintien à température. Ainsi, une approche personnalisée et économique est proposée aux différents acteurs de la chaîne logistique.

C’est la combinaison d’une technologie isotherme rotomoulée 100% Made In France et d’une solution en froid passif qui garantit la réussite des transferts de produits de santé thermosensibles.