Gesundheitslogistik und Temperaturen temperaturempfindlicher Gesundheitsprodukte

I. Achtsamer Umgang mit den Temperaturstufen temperaturempfindlicher Gesundheitsprodukte

Aufbewahrungsdauer und -temperatur (Lagerung und Transport) von Gesundheitsprodukten sind eng miteinander verbunden. Tatsächlich verringern sich die Lebensdauer und die Wirksamkeit eines Wirkstoffes deutlich, wenn die vorgeschriebene Aufbewahrungstemperatur nicht beachtet wird.

Die Bestimmung der richtigen Aufbewahrungstemperatur wird aufgrund einer Stabilitätsstudie festgelegt. Allerdings schlägt dieser lange und kostenintensive Abschnitt häufig fehl. Außerdem sind die Aufbewahrungsbedingungen häufig überoptimiert, um jegliches Gesundheitsrisiko auszuschließen. Bestimmte Produkte werden daher bei -80°C aufbewahrt, obwohl eine Aufbewahrung bei -4°C nach dieser Studie empfohlen wird. Eine ungeeignete Lösung kann also schnell teuer werden.

II. Die Folgen einer riskanten Kühlkette

Der für eine Temperaturabweichung während eines Transportes von Wirkstoff von einem abgeschlossenen Bereich in einen anderen vorgeschriebene Zeitraum beträgt maximal 3 Minuten. Wird diese Zeitspanne überschritten, so ist die Gesundheitssicherheit der Gesundheitsprodukte verpflichtet. Weiterhin sind zwei Arten von Risikofaktoren zu unterscheiden – diejenigen für Kälte, und diejenigen für Wärme.

• Kalte Gesundheitsprodukte (+2°C/+8°C oder -80°C) werden übermäßig stark einer warmen Umgebung ausgesetzt. Dies führt unweigerlich zu einer Schädigung der Wirkstoffe durch das Auftreten toxischer Wirkstoffe. Impfstoffe oder Insuline, die der Wärme ausgesetzt sind, verlieren ihre Wirkung. Schließlich kann sich Wärme negativ auf Blutprodukte auswirken und zum Tod des Patienten durch Hämorrhagie oder einen septischen Schock führen.

• Warme Gesundheitsprodukte (+15°C/+25°C) werden übermäßig stark der Kälte ausgesetzt. Damit werden Impfstoffe und Insuline unbrauchbar. Blutprodukte wiederum werden teilweise zerstört und können ebenfalls zum Tod des Patienten führen, da die Freisetzung des Hämoglobins zu Fieber, Gelbsucht und Tod führt.

III. Lösungen für eine optimierte Kühllogistik für temperaturempfindliche Gesundheitsprodukte

Die Gesundheitslogistik wird vor allem von einer Ergebnispflicht bestimmt, d.h. dass die gelagerten und transportierten Gesundheitsprodukte bei ihrem Eintreffen funktionsfähig sein müssen. Ihre Wirksamkeit und Merkmale dürfen durch die verschiedenen Logistikfaktoren nicht verändert werden. Kein pharmazeutischer Vorschriftenrahmen außer dem Guide des Bonnes Pratiques de la distribution (Handbuch der Best Practices beim Vertrieb) verpflichtet zu bestimmten Mitteln bei Lagerung und Transport von Gesundheitsprodukten. Dennoch gibt es viele Lösungen im Bereich Kühllogistik.

Besondere Beachtung für den Isotherm-Behälter, eine Dauerlösung zur Absicherung der Gesundheitssicherheit von Gesundheitsprodukten beim Transport.

Die Verwendung des Behälters beruht auf der dem Grundsatz der gemeinsam genutzten Logistik. Als Maßnahme zur Logistikoptimierung können mehrere Temperaturbereiche zusammen im gleichen normalen LKW transportiert werden. Gleichfalls kann jeder Behälter für den Transport einer Kategorie temperaturempfindlicher Gesundheitsprodukte eingerichtet werden.

 Es ist also möglich, Produkte von -80°C, -20°C, +2°C/+8°C oder auch +15°C/+25°C im selben LKW zu transportieren. Diese Kühllogistiklösung[1] trägt zu einer Dauerlösung bei, da sie zur Verbreitung einer reversen Logistik führt, die wirtschaftlicher und umweltverantwortlicher ist. Der Umfang an passiver Kühlung bemisst sich also in Abhängigkeit von der angestrebten Zeitdauer der Temperaturhaltung. Somit wird den verschiedenen Beteiligten der Kühlkette eine personalisierte und wirtschaftliche Vorgehensweise angeboten.

Eine Kombination aus rotationsgeformt isothermer Technologie 100 % Made in France und einer Passiv-Kühllösung gewährleistet den Erfolg des Transports temperaturempfindlicher Gesundheitsprodukte.

[1] Kältelogistiklösung