Dim ext : 600 x 500 x 580 mm,
Volumen : 53 L,
Fuente de frío : placa eutéctica TOP 55,
Formato logístico : Quart de palette ISO 1000 x 1200
Ver detallesSector salud
Evoluciona en un mundo en el cual la gestión de la cadena de frío constituye un reto mayor de salud pública. El que preserva, cura y protege al ser humano.
3 tecnologías patentadas al servicio de una cadena de frío innovadora y segura
- Los retos del transporte frío de los productos sanitarios de alto valor añadido
El auge de las biotecnologías y de los medicamentos biosimilares alienta a los actores de la industria farmacéutica a responder a un “alto nivel de calidad, desde la fabricación de los productos sanitarios hasta su dispensación a los pacientes“. Por esa razón, el respeto de la cadena de frío pasa a ser un factor clave para garantizar la integridad de los productos y aumentar el rendimiento operacional de los flujos termosensibles: de la protección del paciente a la gestión del riesgo y de los costos hasta la conformidad reglamentaria.
- La logística termosensible hacia un modelo inverso duradero En un contexto en el cual el criterio carbono y la gestión del final de la vida útil de los equipos (ley del 13 de julio de 1992) impactan las estrategias logísticas, existe una solución circular segura que valoriza el compromiso RSE de cada uno. Gracias a dicha tecnología modular, se hace posible transportar simultáneamente productos sanitarios a -80°C y medicamentos a +2°C/+8°C, aumentando al mismo tiempo los rendimientos ambientales y económicos.
- La compatibilidad con las Buenas Prácticas de Distribución Con el fin de responder al nivel de calidad definido en las buenas prácticas de distribución al por mayor (BPDG), nuestra tecnología, diseñada en el corazón del departamento del Loira, asocia soluciones isotérmicas pequeñas y grandes volúmenes a diferentes tipos de fuentes de frío pasivo. Estudio de precalificación térmica efectuado de conformidad con los parámetros del proyecto logístico, seguimiento y control de temperatura, definición de los protocolos de utilización y puesta en práctica: te acompañamos en cada etapa de la implementación de tu logística a temperatura dirigida.
Soluciones adaptadas a la realidad de tu actividad.
Precalificación
Estudio en laboratorio de perfiles de temperatura y escenarios térmicos.
Trazabilidad
Control de temperatura RFID/NFC, geolocalización.
Reciclado
Gestión y reciclaje de equipos al final de su vida útil.
Nuestros productos estrella en el sector sanitario
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Dim ext : 1200 x 800 x 1085 mm,
Volumen : 417 L,
Fuente de frío : placa eutéctica TOP 900,
Formato logístico : Paleta Europea 800 x 1200
Ver detalles -
Dim ext : 595 x 395 x 455 mm,
Volumen : 60 L,
Fuente de frío : placa eutéctica TOP 64,
Formato logístico : Quart de palette Europe: 400x600mm
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Medio de transporte a temperatura dirigida
Medio de transporte a temperatura dirigida
- Caracterización térmica de los materiales: el coeficiente global de transmisión térmica de calor K.
Para caracterizar los rendimientos de un contenedor, determinamos el coeficiente global de transferencia térmica K. Mientras más bajo sea K, más aislante será el material.
Si K ≤ 0,4 W/m².°C, rendimiento isotérmico adaptado al transporte de productos a temperatura positiva y negativa
Si 0,4 W/m².°C ≤ K ≤ 0,7 W/m².°C, rendimiento isotérmico adaptado al transporte de productos a temperatura positiva únicamente
El coeficiente K es representativo de los rendimientos de aislamiento de un contenedor.
Dicho coeficiente es medido con un dispositivo de ensayo adaptado, que toma en cuenta el conjunto de los materiales que intervienen en el diseño del dispositivo y de las técnicas de ensamblaje.
Las soluciones Olivo responden a las exigencias internacionales, según los criterios definidos por la OMS, en términos de aislamiento y de mantenimiento a la buena temperatura para todo tipo de perfil de temperatura de transporte.
- Reglamentación de los contenedores isotérmicos
Los equipos isotérmicos utilizados para el transporte bajo temperatura dirigida están sujetos al acuerdo ATP.
ATP: Acuerdo sobre transportes internacionales de mercancías perecederas y sobre vehículos especiales utilizados en esos transportes. Dicho acuerdo de la ONU entró en vigor en 1970. Fue firmado por 48 países, generando un reconocimiento mutuo de los certificados. En Francia, el decreto del 20 de julio de 1998 permite la transposición a la legislación francesa del acuerdo ATP.
En Francia, la autoridad competente encargada por el estado para la expedición de un certificado conforme al ATP es el Cémafroid.
En la distribución de productos sanitarios termosensibles, el ATP interviene como una certificación de referencia a pesar del hecho de que no sea obligatoria.
- Referencial de calificación
Las Buenas Prácticas de Distribución al Por Mayor de Medicamentos de uso humano y de productos farmacéuticos (boletín oficial validado por el decreto del 30 de junio de 2000) mencionan de manera general la distribución de los productos termosensibles y precisan especialmente que “las condiciones de conservación deben ser respetadas en todo momento, incluyendo durante el transporte” y que es necesario “proteger los productos sujetos a condiciones particulares de conservación mediante embalajes apropiados, e identificarlos“.
- Control de conformidad
La reglamentación relativa al ATP impone al fabricante una auditoría anual del seguimiento, la trazabilidad y la repetibilidad de los procesos de fabricación.
Cada uno de los equipos isotérmicos y refrigerantes Olivo es caracterizado y controlado periódicamente por laboratorios homologados que autorizan su utilización y su puesta en circulación.
Así, el uso del conjunto de nuestras soluciones es compatible con los trámites del análisis HACCP.
Criterios de elección de la solución isotérmica y de la fuente de frío
Criterios de elección de la solución isotérmica y de la fuente de frío
- Temperatura de conservación
La elección de la solución de frío se efectúa en función de la temperatura de conservación buscada del producto. Las temperaturas de conservación contractuales son aquéllas indicadas en la autorización de mercadeo (AMM). Sin embargo, unas tolerancias deben ser definidas por tipo de productos. Durante un estudio de precalificación, es importante conocer los límites admisibles y las modalidades de degradación: umbral, integrativo, acumulativo.
- Volumen
El volumen de los productos que deben ser transportados es un factor determinante en la elección de la solución de logística para mantener la cadena de frío.
La elección del número de productos por paquete debe ser estudiada de manera a optimizar las relaciones costo/seguridad y peso/volumen.
Lugar de destino y duración de transporte
Las soluciones puestas en práctica son configuradas para unas duraciones específicas. Por lo tanto es necesario evocar los márgenes de tolerancia sobre las duraciones anunciadas y los riesgos implicados.
En función de las necesidades y del objetivo del cliente, puede haber varios circuitos logísticos. Están caracterizados por unos segmentos de duraciones diferentes y unas temperaturas de exposición diferentes. En efecto, el conocimiento de las condiciones ambientales durante el transporte y en el lugar de destino es esencial.
Calificación y mantenimiento
Calificación y mantenimiento
Todo aparato debe ser calificado para ser utilizado en farmacia. La calificación consiste en confirmar por ensayo en laboratorio y aporte de pruebas tangibles que el empleo del material permite realmente obtener los resultados esperados, en un informe de validación homologado.
Cada equipo isotérmico debe estar equipado con un sistema de seguimiento y de control de la temperatura que permita preservar la integridad de los productos sanitarios termosensibles.
El usuario debe asegurarse de que el dispositivo de medición esté calibrado para el intervalo de temperatura buscado (normas EN 13485 y EN 13486).
En el marco de la logística de los productos sanitarios, el usuario está en la obligación de asegurarse de la continuidad de la cadena de frío durante toda la duración del tránsito. Con el fin de aislar cualquier riesgo de desviación de la temperatura, el usuario debe estar en capacidad de suministrar un registro de la temperatura de los productos enviados.
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